米国における医薬品関税の影響とその分析2025年02月24日 17:36

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【概要】

 GT Voice: 米国における医薬品関税の影響

 1. 米国の関税提案とその背景

 ・トランプ大統領は、製薬輸入品に対して関税を課す意向を示している。
 ・関税の目的は、製薬業界の国内生産を促進し、海外依存を減らすことにある。
 ・2025年2月23日、ブルームバーグは、トランプ氏が製薬会社の幹部との会合で関税の導入を警告し、生産拠点を米国内に移すよう促したと報じた。

 2. 関税がジェネリック医薬品に与える影響

 ・米国で処方される医薬品の約90%はジェネリック医薬品である(出典:Association for Accessible Medicines)。
 ・ジェネリック医薬品の利益率は低く、25%の追加関税が課されれば、製薬会社はコスト増を吸収できず、患者や医療機関に価格転嫁される可能性が高い。
 ・米国ではすでに薬価高騰が問題となっており、2023年の「The Economist」の調査によれば、3人に1人が高額な医薬品を理由に処方薬の購入を断念した。

 3. ジェネリック医薬品の国際的な生産体制

 ・近年、米国の製薬企業はコスト効率を追求し、多くのジェネリック医薬品および有効成分(API)の生産を中国やインドなどの新興市場国に移転した。
 ・これは単なる企業戦略ではなく、コスト削減、効率化、スケールメリットの追求という市場の論理によるものである。

 4. 米国内での生産回帰の困難さ

 ・国内生産を拡大しようとしても、製造施設の建設や運用には長期間を要するため、短期間での輸入代替は困難である。
 ・ジェネリック医薬品は利益率が低いため、新たな製造施設の建設に対する企業の投資意欲は低い。

 5. 医薬品価格の上昇と社会的影響

 ・関税の導入により、輸入ジェネリック医薬品の価格は上昇する。
 ・これにより、特に低所得者層の負担が増加し、医療アクセスの悪化が懸念される。
 ・大病院や資金力のある薬局が医薬品を買い占める可能性があり、地方や小規模医療機関への供給が不安定になる恐れがある。

 6. 世界の製薬サプライチェーンへの影響

 ・米国からの発注が減ることで、インドなどのジェネリック医薬品製造国が供給過剰に陥る可能性がある。
 ・これにより、グローバルな製薬産業全体の安定性が損なわれる恐れがある。

 7. 結論

 ・関税導入は、短期的には米国内の生産能力不足を補えず、医療費の上昇や供給不安を招く。
 ・長期的には、国際的な医薬品供給網を混乱させ、世界の製薬産業の発展に悪影響を及ぼす可能性がある。
 ・トランプ氏の関税政策は、医薬品の自給率向上を目指すものの、実際には市場原理に反し、医療費の高騰と供給リスクをもたらす可能性が高い。

【詳細】

 GT Voice: 米国における医薬品関税の影響とその分析

 1. 米国の関税提案の概要と背景

 (1) トランプ大統領の関税方針

 ・トランプ大統領は、製薬輸入品に対して関税を課す方針を打ち出している。
 ・2025年2月23日、ブルームバーグは、トランプ氏が製薬企業の幹部との会合で「関税は導入される」と警告し、企業に対し生産拠点を米国内に移すよう促したと報じた。
 ・同氏は自動車、半導体、製薬業界の輸入品に25%の関税を課す考えを示しており、特に医薬品の国内生産促進を目指している。

 (2) 目的と想定される狙い

 ・米国の製薬業界の海外依存度を下げ、国内生産を強化する。
 ・特に中国やインドなどの低コスト生産国からの輸入を抑制し、国内雇用を促進する。
 ・米国内の製薬供給網を安定させ、将来的な国家安全保障上のリスクを低減する。

 (3) 関税導入の背景

 ・米国は近年、医薬品の生産拠点をコストの安い新興国(特に中国やインド)に移してきた。
 ・その結果、米国市場では、ジェネリック医薬品の大半が輸入に依存する状況となった。
 ・COVID-19パンデミック時には、サプライチェーンの混乱が医薬品供給不足を引き起こし、国内生産の必要性が改めて浮上した。

 2. 関税がジェネリック医薬品に与える影響

 (1) ジェネリック医薬品の市場構造

 ・米国で処方される医薬品の約90%はジェネリック医薬品である(出典:Association for Accessible Medicines)。
 ・ジェネリック医薬品は、新薬(先発医薬品)よりも価格が低く、低所得者層や慢性疾患患者にとって不可欠な選択肢となっている。
 ・これらの医薬品は、主に中国やインドで製造され、米国市場に供給されている。

 (2) 関税による価格上昇とコスト負担の増大

 ・ジェネリック医薬品の利益率は低いため、25%の関税を課せば製薬企業がコストを吸収することは困難である。
 ・その結果、増加したコストは患者や医療機関に転嫁される可能性が高い。
 ・すでに米国内では薬価の高騰が問題となっており、2023年の「The Economist」の調査によれば、米国人の3人に1人が薬価高騰のために処方薬の購入を諦めたと報告されている。

 (3) 供給の不安定化と流通の混乱

 ・主要な輸入国からの供給が減少すれば、米国内の医薬品供給が不安定化する可能性がある。
 ・一部の医薬品が供給不足に陥ることで、特定の疾患に必要な薬剤が手に入らなくなるリスクがある。
 ・医療機関や薬局がパニック買いを起こし、大病院や資金力のある薬局が在庫を確保する一方で、小規模な薬局や地方医療機関が供給不足に直面する可能性がある。

 3. ジェネリック医薬品の国際的な生産体制

 (1) 中国とインドのジェネリック医薬品生産の現状

 ・米国のジェネリック医薬品市場は、中国とインドの生産能力に大きく依存している。
 ・インドは「世界の薬局」とも称され、ジェネリック医薬品の主要供給国の一つである。
 ・中国はジェネリック医薬品の有効成分(API)の主要供給国であり、多くの米国製薬会社が中国産のAPIに依存している。
 
 (2) 米国における生産回帰の困難さ

 ・国内生産を拡大しようとしても、製造施設の建設や運用には長期間を要する。
 ・製薬工場の新設には巨額の投資が必要であり、規制の厳しさも障壁となる。
 ・ジェネリック医薬品は利益率が低いため、米国内での新規参入が進みにくい。
 ・国内生産の拡大には少なくとも数年を要し、短期間での輸入代替は困難である。

 4. 医薬品価格の上昇と社会的影響

 (1) 低所得層への影響

 ・米国内で関税が導入されれば、ジェネリック医薬品の価格上昇は避けられない。
 ・その結果、特に低所得者層や無保険者にとって医薬品が手の届きにくいものとなる。
 ・医療格差が拡大し、慢性疾患の管理が困難になる可能性がある。

 (2) 医療機関への影響

 ・病院や診療所は、医薬品のコスト上昇により財政的な負担を抱えることになる。
 ・小規模病院や地方医療機関では、医薬品の供給不足により適切な医療を提供できない可能性がある。
 ・特定の薬剤の不足が、医療の質の低下や患者の健康悪化を招く可能性がある。

 5. 世界の製薬サプライチェーンへの影響

 (1) インドの製薬業界への影響

 ・米国からの発注が減少すれば、インドの製薬企業は生産過剰に陥る可能性がある。
これにより、インド国内の製薬産業の雇用や経済に悪影響を及ぼす可能性がある。
(
 2) グローバルな製薬供給網の混乱

 ・中国やインドからの供給減少は、欧州や他の市場にも波及する可能性がある。
 ・世界的な製薬サプライチェーンの混乱が、医薬品の供給リスクを高める可能性がある。

 6. 結論

 ・関税導入は、短期的には米国内の生産能力不足を補えず、医療費の上昇や供給不安を招く。
 ・長期的には、国際的な医薬品供給網を混乱させ、世界の製薬産業の発展に悪影響を及ぼす可能性がある。
 ・トランプ氏の関税政策は、医薬品の自給率向上を目指すものの、実際には市場原理に反し、医療費の高騰と供給リスクをもたらす可能性が高い。
 
【要点】
 
 1. 米国の関税提案の概要

 ・トランプ大統領は製薬輸入品に25%の関税を課す方針を示した。
 ・目的は米国内生産の促進と海外依存の低減。
 ・対象は中国・インドなどからの輸入医薬品。
 ・COVID-19の供給混乱を教訓に、国内供給網の強化を目指す。

 2. 関税がジェネリック医薬品に与える影響

 ・価格上昇:関税のコスト増加が患者や医療機関に転嫁される。
 ・供給不安:輸入減少により一部の医薬品が不足する可能性。
 ・市場構造の変化:低コスト生産国からの輸入減少により、米国内のジェネリック市場が縮小。

 3. 米国の製薬サプライチェーンの現状

 ・ジェネリック医薬品の90%が輸入(主に中国・インド)。
 ・中国:API(有効成分)の主要供給国。
 ・インド:ジェネリック医薬品の主要生産国。
 ・国内生産の困難さ:新規工場建設や規制対応に長期間必要。

 4. 医薬品価格の上昇による社会的影響

 ・低所得層の負担増加:医薬品価格が上昇し、購入困難に。
 ・医療格差の拡大:高価な薬が入手困難になり、健康格差が拡大。
 ・医療機関の財政負担:薬剤コスト上昇により、小規模病院や診療所の運営が厳しくなる。

 5. 世界の製薬サプライチェーンへの影響

 ・インドの製薬業界:米国向け輸出減少により、生産過剰や雇用減少の懸念。
 ・グローバル供給網の混乱:他国市場にも影響を及ぼし、医薬品の供給リスクが増加。
 
 6. 結論

 ・短期的影響:供給不足、価格高騰、医療機関の負担増。
 ・長期的影響:米国の自給率向上を狙うも、実際には市場原理に反し医療費の上昇を招く可能性が高い。
 ・国際的リスク:サプライチェーンの混乱が世界的な医薬品供給に悪影響を及ぼす。

【参考】

 ☞ API(Active Pharmaceutical Ingredient、有効成分)とは、医薬品の主成分となる化学物質または生物学的成分のことである。医薬品の効果を発揮する成分であり、実際の治療作用を担う。

 APIの特徴と役割

 ・医薬品の主成分:薬の効能を発揮する物質。例えば、鎮痛剤のAPIはアセトアミノフェン。
 ・製剤化が必要:API単体では服用できないため、添加剤と混合し錠剤やカプセルなどの製品にする。
 ・品質管理が重要:純度や安定性が薬の有効性や安全性に影響を与える。
 
 APIの供給構造
 
 ・中国・インドが世界最大の供給国
  ⇨ 中国:低コストで大規模生産が可能なため、APIの主要供給源。
  ⇨ インド:ジェネリック医薬品の製造大国であり、APIの調達も多い。

 ・米国や欧州も一部生産:ただし、コストが高いため輸入依存が強い。
 ・規制の厳格化:FDA(米食品医薬品局)やEMA(欧州医薬品庁)による品質基準がある。

APIの関税が及ぼす影響

 ・輸入コスト上昇 → ジェネリック医薬品の価格高騰。
 ・供給の不安定化 → 医薬品不足や供給遅延のリスク増大。
 ・米国国内生産の難しさ → 新工場の設立には多額の投資と時間が必要。
 
 APIは医薬品の根幹を成すため、輸入制限や関税の導入は医療システム全体に影響を及ぼす。

 ➢ API(有効成分)とジェネリック医薬品は異なる概念である。

API(Active Pharmaceutical Ingredient、有効成分)

 ・定義:医薬品の主成分であり、治療効果を発揮する化学物質や生物学的成分。
 ・例

  ⇨ アセトアミノフェン(鎮痛・解熱剤の成分)
  ⇨ アモキシシリン(抗生物質の成分)

 ・役割:単体では服用できないため、賦形剤(添加剤9と組み合わせて製剤化される。

 ジェネリック医薬品(後発医薬品)

 ・定義:新薬(先発医薬品)の特許が切れた後に、同じ有効成分(API)を用いて製造される医薬品。

 ・特徴

  ⇨ 先発医薬品と同じ効果・安全性が求められる(規制当局による承認が必要)。
  ⇨ 価格が安い(開発費が低いため)。
  ⇨ 異なる製薬会社が製造可能。

 ・例

  先発薬「バイアグラ(シルデナフィル)」→ ジェネリック薬「シルデナフィル錠」
  先発薬「リピトール(アトルバスタチン)」→ ジェネリック薬「アトルバスタチン錠」

 関係性

 ・APIはジェネリック医薬品の主成分であるが、API自体は薬ではない。
 ・ジェネリック医薬品はAPIを含むが、製剤(添加剤・カプセル・錠剤の形状など)
も含まれる。

 ✅ API(有効成分) = 医薬品の主成分(薬の有効成分)
 ✅ ジェネリック医薬品 = APIを含む後発医薬品(先発薬と同じ成分の安価な薬)

【参考はブログ作成者が付記】


【引用・参照・底本】

GT Voice: US patients to bear the brunt if pending tariffs on drugs imposed GT 2025.02.23
https://www.globaltimes.cn/page/202502/1328937.shtml

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